AKTUALNOŚCI  |  17 grudnia 2024


Alert prawny: sztuczna inteligencja w Kodeksie Etyki Lekarskiej już w styczniu 2025

O prawnym uregulowaniu zasad korzystania ze sztucznej inteligencji mówi się od dawna. Niegdyś zapowiedź, wkrótce rzeczywistość – rozwiązania AI stopniowo wkraczają do przepisów prawa!

Przypomnijmy: 12 lipca 2024 r. w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej opublikowano tzw. „AI Act[1] , czyli zespół norm prawnych ukierunkowanych na bezpieczne i etyczne korzystanie z możliwości, jakie pozwala czerpać sztuczna inteligencja.

Czy nadchodzące nieuchronnie zmiany zrewolucjonizują działalność polegającą na zapewnianiu opieki zdrowotnej?

Czy istotnie wpłyną na wykonywanie zawód medycznych?

Odpowiedź na te i podobne pytania przyjdzie z czasem, wiele wskazuje jednak na to, że również w tym obszarze może dokonać się dużo zmian.

Już 1 stycznia 2025 r. zacznie obowiązywać nowy Kodeks Etyki Lekarskiej (KEL), którego treść wprost nawiązuje do AI. Zgodnie z nowym brzmieniem art. 12:

Lekarz może w postępowaniu diagnostycznym, leczniczym lub zapobiegawczym korzystać z algorytmów sztucznej inteligencji przy spełnieniu następujących warunków:

  1. poinformowania pacjenta, że przy stawianiu diagnozy lub w procesie terapeutycznym będzie wykorzystana sztuczna inteligencja;
  2. uzyskania świadomej zgody pacjenta na zastosowanie sztucznej inteligencji w procesie diagnostycznym lub terapeutycznym;
  3. zastosowania algorytmów sztucznej inteligencji, które są dopuszczone do użytku medycznego i posiadają odpowiednie certyfikaty;
  4. ostateczną decyzję diagnostyczną i terapeutyczną zawsze podejmuje lekarz.

Co to oznacza w praktyce?

Nowa treść art. 12 KEL dopuszcza stosowanie AI w procesie udzielania świadczeń zdrowotnych, przy czym słusznie nacisk położono na zachowanie zasad informacji, świadomej zgody, bezpieczeństwa pacjenta i prymatu decyzji lekarza. Pozwala to na wniosek, że sztuczna inteligencja ma stanowić wsparcie przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych, dla jej zastosowania kluczowa będzie zgoda pacjenta, a za podjętą na jej podstawie decyzję odpowiedzialność poniesie lekarz.


[1] Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2024/1689 z dnia 13 czerwca 2024 r. w sprawie ustanowienia zharmonizowanych przepisów dotyczących sztucznej inteligencji oraz zmiany rozporządzeń (WE) nr 300/2008, (UE) nr 167/2013, (UE) nr 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 i (UE) 2019/2144 oraz dyrektyw 2014/90/UE, (UE) 2016/797 i (UE) 2020/1828 (akt w sprawie sztucznej inteligencji).

Karolina Sasanowicz

radca prawny, principal associate

Kontakt
Wysyłam

Uzupełnij pola formularza.

Pozostań na bieżąco

Wysyłamy informacje o najważniejszych zmianach w prawie, alerty prawne i informacje o najbliższych szkoleniach. Nie musisz obawiać się spamu.

Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych w celu: przesyłania informacji dotyczących regulacji prawnych, zmian w perzpisach prawa oraz w najnowszym orzecznictwie i praktyce oraz wydarzeniach z tym związanych.

Zgoda dotyczy danych osobowych przekazywanych w zgłoszeniu (więcej).