Obszary praktyk

Prawo Farmaceutyczne

W branżę farmaceutyczną wpisana jest innowacyjność oraz inwestycje w badania i rozwój. Prawo farmaceutyczne jest dziedziną niezwykle skomplikowaną, niejednoznaczną, sprawiającą nieustanne problemy interpretacyjne. Ilość przepisów, z którymi przedsiębiorstwa z tej branży muszą się mierzyć każdego dnia, rozbieżność występujących interpretacji i wykładni powodują, że profesjonalna pomoc prawna staje się niezbędna. Wychodząc naprzeciw oczekiwaniom naszych Klientów, Kancelaria oferuje szeroki zakres usług związanych z refundacją oraz reklamą produktów leczniczych, badaniami klinicznymi, procedurami związanymi z dopuszczeniem do obrotu, wymaganiami stawianymi przedsiębiorcom zajmującym się obrotem hurtowym jak i detalicznym.

Skontaktuj się

Karolina Sasanowicz

radca prawny

email: k.sasanowicz@ostrowski-legal.net

tel: +48 731 376 777

Porozmawiajmy

Zespół zajmujący się specjalizacją:

Karolina Sasanowicz

radca prawny

Magdalena Błaszczyk

radca prawny

Oferujemy:

  • udział w przygotowywaniu, a następnie negocjowaniu umów z zakresu dostawy produktów farmaceutycznych, umów dystrybucyjnych i marketingowych
  • pomoc w zakresie uzyskiwania zezwoleń na wytwarzanie i pozwoleń na wprowadzenie do obrotu
  • przygotowywanie odpowiedzi na pisma i wezwania od organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej
  • przygotowywanie opinii w zakresie zgodności reklamy z przepisami prawa farmaceutycznego, w tym w szczególności doradztwo w zakresie tworzenia kampanii reklamowych skierowanych zarówno do profesjonalistów z dziedziny farmacji i medycyny jak i publicznej wi
  • wsparcie merytoryczne przy projektowaniu i wprowadzaniu mechanizmów prawnych związanych z importem równoległym
  • obsługa procesu uzyskiwania zezwoleń na prowadzenie apteki oraz hurtowni farmaceutycznej
  • sporządzanie skarg na decyzje organów zarówno do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego jak i do Naczelnego Sądu Administracyjnego